Americký hodnotiaci panel vo štvrtok odporučil uvoľnenie obmedzení na peptid BPC-157, pričom hlasoval za to, aby špecializované lekárne mohli tento peptid vyrábať, aj napriek varovaniam odborníkov o jeho bezpečnosti. Hlasovanie sa uskutočnilo počas dvojdňového zasadnutia panelu, ktorý posudzoval, či by sedem peptidov malo byť pridaných na zoznam schválených látok na prípravu liekov, čo by umožnilo ich širšiu dostupnosť verejnosti.
Peptidy sú krátke reťazce aminokyselín, základných stavebných prvkov bielkovín, ktoré sa prirodzene vyskytujú v tele. Syntetické peptidy sú však čoraz populárnejšie v oblasti wellness, kde sú propagované ako kľúč k optimalizovanému životu. Odborníci obvinili Roberta F. Kennedyho Jr., zdravotného šéfa v administratíve Donalda Trumpa, z toho, že do poradného výboru FDA dosadil ľudí s úzkymi väzbami na peptidový priemysel, vzhľadom na jeho osobný záujem o tieto produkty.
Látky, vrátane BPC-157, TB-500 a Semax, boli obmedzené administratívou predchodcu Joea Bidena kvôli nedostatku klinických štúdií na ľuďoch. Napriek tomu sú tieto látky často dostupné online od chemických dodávateľov a sú populárne na sociálnych sieťach medzi influencermi a celebritami.
Panel hlasoval v pomere 8-6, s jedným zdržaním, za odporúčanie pridať BPC-157 na zoznam schválených látok, čo je v rozpore s názormi odborníkov z FDA. Členka panelu Elizabeth Rebello hlasovala proti kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti. Člen Brian Lee tiež hlasoval proti, s obavami o potenciálnu škodlivosť.
Napriek tomu väčšina členov panelu hlasovala za, s odôvodnením ako 'väčšie dobro' a 'lekárska sloboda'. Hlasovanie nasledovalo po hodinách prezentácií vedcov z FDA, ktorí odporúčali neodporúčať väčší prístup k BPC-157, ako aj verejných komentárov na obe strany.
Peter Lurie, prezident Centra pre vedu vo verejnom záujme a bývalý úradník FDA, varoval pred uvoľnením obmedzení na peptidy, označujúc ich svet za 'pseudovedu a podvod'. Telemedicínske spoločnosti Hims & Hers boli medzi tými, ktorí vyzývali panel na povolenie prípravy peptidov, argumentujúc, že ďalšie obmedzenia by len posilnili šedý trh.
Niektoré peptidy, ako inzulín alebo GLP-1, sú dobre preskúmané, ale syntetické peptidy propagované influencermi nie sú. Tieto látky neprešli veľkými klinickými skúškami, ktoré by FDA normálne vyžadovala na stanovenie bezpečnosti a účinnosti.
Panel má počas dvojdňového stretnutia posúdiť ďalších šesť peptidov. Odporúčania nie sú záväzné, ale FDA im historicky prikladá veľkú váhu.
Americký panel odporúča uvoľnenie obmedzení na peptid BPC-157 napriek obavám o bezpečnosť
Rýchly súhrn
- Panel posudzoval, či má byť sedem peptidov pridaných na zoznam schválených látok na prípravu liekov, čo by zvýšilo ich dostupnosť.
- BPC-157 bol odporučený na zaradenie po hlasovaní 8–6 (jedno zdržanie), napriek výhradám časti členov k bezpečnosti a účinnosti.
- Administratíva Joea Bidena predtým obmedzila látky ako BPC-157, TB-500 a Semax pre nedostatok klinických štúdií na ľuďoch.
- Odborníci z FDA a ďalší kritici varovali pred rizikami a označili časť peptidového trhu za pseudovedu a podvod.
- Telemedicínske firmy (napr. Hims & Hers) argumentovali, že prísnejšie obmedzenia môžu posilniť šedý trh, keďže peptidy sú už dostupné online.
Zobraziť rýchly súhrn Schovať rýchly súhrn
Rýchly súhrn
- Panel posudzoval, či má byť sedem peptidov pridaných na zoznam schválených látok na prípravu liekov, čo by zvýšilo ich dostupnosť.
- BPC-157 bol odporučený na zaradenie po hlasovaní 8–6 (jedno zdržanie), napriek výhradám časti členov k bezpečnosti a účinnosti.
- Administratíva Joea Bidena predtým obmedzila látky ako BPC-157, TB-500 a Semax pre nedostatok klinických štúdií na ľuďoch.
- Odborníci z FDA a ďalší kritici varovali pred rizikami a označili časť peptidového trhu za pseudovedu a podvod.
- Telemedicínske firmy (napr. Hims & Hers) argumentovali, že prísnejšie obmedzenia môžu posilniť šedý trh, keďže peptidy sú už dostupné online.