Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila schválenie nového lieku daraxonrasib na liečbu pokročilej rakoviny pankreasu. Liek, ktorý vyvinula americká spoločnosť Revolution Medicines a uvádza ho na trh pod názvom Rasonque, je určený pre dospelých pacientov s metastatickou rakovinou pankreasu po absolvovaní aspoň jednej inej liečby. V USA je už schválený pre určitých pacientov.
V klinickej štúdii tretej fázy, ktorá zahŕňala 500 pacientov, sa preukázalo, že pacienti liečení daraxonrasibom žili v priemere dlhšie, s mediánom prežívania 12,4 mesiaca oproti 6,7 mesiaca u pacientov liečených chemoterapiou. Liek cieli na genetické mutácie často sa vyskytujúce pri rakovine pankreasu a pomáha brzdiť rast nádoru, hoci ochorenie nevylieči.
Rakovina pankreasu je jednou z najnebezpečnejších foriem rakoviny, často diagnostikovanou až v pokročilom štádiu kvôli nedostatku výrazných príznakov v počiatočných fázach. EMA posudzovala liek v zrýchlenom konaní pre lieky, ktoré môžu uspokojiť naliehavé zdravotné potreby. Konečné povolenie na uvedenie na trh v EÚ musí ešte udeliť Európska komisia.
EMA odporúča nový liek na pokročilú rakovinu pankreasu
Rýchly súhrn
- EMA odporučila schválenie daraxonrasibu (Rasonque) na pokročilú metastatickú rakovinu pankreasu u dospelých po minimálne jednej liečbe.
- Liek vyvinula americká spoločnosť Revolution Medicines; v USA je už schválený pre určitých pacientov.
- V klinickej štúdii fázy 3 (500 pacientov) bol medián prežívania 12,4 mesiaca vs. 6,7 mesiaca pri chemoterapii.
- Daraxonrasib cieli na genetické mutácie časté pri rakovine pankreasu a brzdí rast nádoru, no ochorenie nevylieči.
- EMA posudzovala liek v zrýchlenom konaní; finálne povolenie v EÚ udeľuje Európska komisia.
Zobraziť rýchly súhrn Schovať rýchly súhrn
Rýchly súhrn
- EMA odporučila schválenie daraxonrasibu (Rasonque) na pokročilú metastatickú rakovinu pankreasu u dospelých po minimálne jednej liečbe.
- Liek vyvinula americká spoločnosť Revolution Medicines; v USA je už schválený pre určitých pacientov.
- V klinickej štúdii fázy 3 (500 pacientov) bol medián prežívania 12,4 mesiaca vs. 6,7 mesiaca pri chemoterapii.
- Daraxonrasib cieli na genetické mutácie časté pri rakovine pankreasu a brzdí rast nádoru, no ochorenie nevylieči.
- EMA posudzovala liek v zrýchlenom konaní; finálne povolenie v EÚ udeľuje Európska komisia.