Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv schválil lacnú verziu injekcie na prevenciu HIV, ktorá sa podáva dvakrát ročne. Tento prelomový liek sa tak priblížil k dostupnosti na trhoch v krajinách s nízkymi príjmami. Schválenie oznámili indický výrobca generickej verzie lenakapaviru, Dr. Reddy's Laboratories, a globálna zdravotná iniciatíva Unitaid.

Generická verzia bude dostupná za 40 dolárov na osobu ročne v 120 krajinách. Táto cenová dohoda bola uzavretá v septembri 2025 medzi Dr. Reddy's, Unitaid, Africkým zdravotným výskumným inštitútom Wits RHI a Clinton Health Access Initiative (CHAI).

„Toto je moment obrovskej hrdosti pre nás všetkých v Dr. Reddy's,“ uviedol Deepak Sapra, generálny riaditeľ Pharmaceutical Services and API v Dr. Reddy's. Vývoj a výroba komplexnej dlho pôsobiacej injekcie ako je lenakapavir za prijateľnú cenu si vyžadovali silné vedecké schopnosti a výrobné odbornosti na riešenie naliehavej potreby prístupu.

Philippe Duneton, výkonný riaditeľ Unitaid, dodal, že skoré rizikové investície Unitaid pomáhajú skrátiť čas medzi vedeckým prelomom a skutočným prístupom v krajinách.

Lenakapavir bol prvýkrát vyvinutý americkou farmaceutickou spoločnosťou Gilead a schválený v júni 2025 po tom, čo sa v rozsiahlych klinických skúškach ukázal ako viac než 99,9 percenta účinný.

Injekcia podávaná dvakrát ročne, podobná vakcíne, môže byť účinnejším spôsobom podávania preexpozičnej profylaxie HIV (PrEP) ako denné tabletky, ktoré boli v USA schválené v roku 2012, ale fungujú len pri konzistentnom užívaní.

Vysoká cena lenakapaviru – približne 28 000 dolárov ročne v USA – bola hlavnou prekážkou jeho širšieho využitia v boji proti chorobe, ktorá za štyri desaťročia zabila viac ako 40 miliónov ľudí.

Koncom roka 2024 Gilead udelil dobrovoľné licencie na lenakapavir šiestim výrobcom generík, vrátane Dr. Reddy's.

Podľa vyhlásenia Unitaid už viac ako 125 000 ľudí v 10 afrických krajinách začalo používať lenakapavir od Gileadu ešte pred dostupnosťou generickej verzie.

Schválenie bolo udelené v rámci programu PEPFAR (President's Emergency Plan for AIDS Relief) amerického FDA, uviedol Dr. Reddy's.